서브비주얼
취업분야
[임상] 임상시험 및 의약품인허가 분야 전문가
임상시험분야의약품 개발에 있어 사람에서의 안전성과 유효성을 검증하는 과정인 임상시험산업은 국내외에서 높은 성장률을 보이고 있는 산업분야이다. 임상시험 전문가는 약사법에 의해 전문 교육을 이수한 임상시험 모니터요원을 통해 운영 및 관리하는 업무를 수행한다.
- 의약품 인허가분야
일반적으로 의약품은 각국의 보건당국의 규제를 통해 판매허가를 득해야 시판할 수 있다. 의약품의 제조, 품질관리, 독성, 효력, 안전성과 유효성관련 자료 등을 판매허가를 받을 보건 당국의 규제사항에 적합하도록 요건을 구비해야 한다. 최근 국내 내수용 의약품 개발이 아니라, 미국, 유럽, 일본 등의 글로벌 신약 개발의 요구에 부합할 수 있는 의약품 인허가와 관련된 업무를 수행한다.
[기초교과]
일반화학Ⅰ·Ⅱ, 일반생물학Ⅰ·Ⅱ, 일반수학, 제약공학개론, 의약용어, 약전
[심화교과]
유기화학Ⅰ·Ⅱ, 생물의약품규제과학, 병리학, 의약용어, 약사법규와윤리, 의약품글로벌인허가, 약물동태학, 약물동태학실험, 바이오의약품임상시험, 임상시험모니터링, 약리학, 의약품의료기기급여정책, 임상자료해석 및 관리
[추천비교과프로그램]
제약바이오분야 PT 및 커뮤니케이션, 컴퓨터활용능력 2급, 청년취업 두드림, A+받는 레포트 작성법, 대인관, 계능력 3종세트,예비직장인 3종세트, 나의 직무적성 찾기, 산학맞춤형 취업역량 강화, 슬기로운 의사소통, 블라인드 채용대비 서류 작성교육, 블라인드 채용대비 면접교육, 인제비트 IT프로그래밍 교육, 채용설명회 및 박람회, 빅데이터 준전문가 과정
[주요직업]
임상시험 모니터요원, 임상시험 자료 관리자, 의약품인허가 전문가, 임상통계 전문가, 의약품 심사 전문가
[졸업생 진출 분야 및 기업]
- 진출분야 : CRO, CRA, 임상팀, 약사팀, 인허가 컨설팅
- 진출기업 : 한미약품, ㈜프로메디스, JW중외제약(주), ㈜서울씨알오, ㈜엔지켐생명과학, ㈜더웨이커뮤니케이션, ㈜한국의약연구소, PPD, IQVIA, TSD Life Sciences, LSK Global PS, 메디팁, ㈜파마엔텍 등
[자격증]
CRA, 의약정보사(MR)
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